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国家拟避免第三方平台直接参与药品网售，这对医药电商会有何影响？

发布于：2022-06-24 09:24    阅读次数：

【外汇交易EA高手通知】-日前，国家药品监督管理局公布的《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》（下称《征求意见稿》），历经一个月的公开征求意见已宣布截至。除此之外，6月17日，国家药品监督管理局还举办了《药品管理法实施条例》修定单位交流会，当众征求各部门意见和建议并开展交流与沟通。自5月9日至今，国家药品监督管理局举办了系列产品交流会，紧紧围绕《征求意见稿》普遍征求各个药物监督机构、世界各国药品生产经营企业、医疗行业学好研究会和专家教授的意见和建议，就修定情况下的焦点问题开展深层次讨论。

本次《征求意见稿》中，对增加的药物网上交易第三方平台有关管控具体内容备受关注。近些年，在新冠疫情危害和现行政策力荐下，“互联网技术 健康医疗”方式销售市场接受程度普遍提高，也促使医药行业领域步入未来发展快速道路。据米内网统计分析，2021年在我国网上药房销售市场药物销售总额达368亿人民币，同比增加51.49%。除此之外，据京东健康财务报告表明，2021年其直营零售药房业务流程主营业务收入262亿人民币，同比增加56.1%。

伴随着第三方平台的药品零售市场容量越来越大，我国也将进一步明确有关的监管责任。这般次新增加的第八十三条中明文规定：第三方平台服务提供者不可参于药物互联网销售主题活动。据参加过以上国家药品监督管理局交流会的领域人员向21新世纪经济报道新闻记者表露，国家药品监督管理局针对医药行业服务平台在直营和第三方业务流程的边界将进一步给予确立。

除此之外，一位不肯居民的医药行业服务平台业务负责人在接纳21新世纪经济报道记者采访时代表，那时候见到《征求意见稿》的第一反应就是目前做第三方平台的公司以后就不能做直营了，因为它明文规定，第三方平台不可以参于药物互联网销售。但事实上，能够相反看，这一新政策较大的含义取决于，进一步明确了自销和第三方平台的界线，规定现在的电子商务平台要不单纯开展直营药物产品销售，要不单纯做一个第三方平台。“换言之，该政策落地后，不允许药物网上销售平台，既做裁判，又做选手。”

提升第三方平台管控成发展趋势

药物网上交易第三方平台是联接药方和药物配备运转的主要服务平台，《药品管理法实施条例（征求意见稿）》、《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》、《电子商务法》等均对药物网上交易第三方平台的界定、责任及其严令禁止条文和相应惩罚进行了要求。

据我国卫生法学会理事、北京华卫法律事务所办公室副主任邓利强向21新世纪经济报道详细介绍，“药物网上交易第三方平台服务提供者”通称“第三方平台”，其界定在国家药品监督管理局2020年公布的《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》中进行了确立：“第四条：从业药物互联网销售、给予药物网上交易第三方平台服务项目，应该具有相对资质证书或是标准，遵循药物相关法律法规、条例和标准，依规诚信为本，确保药品安全安全性。药物网上交易第三方平台服务提供者（下称第三方平台），则是指在药物网上交易中保证互联网经营地、买卖商谈、发布信息等服务项目，供买卖彼此或是多方面进行买卖行动的法人组织或是民事主体。”

本次《征求意见稿》第八十三条要求：药物网上交易第三方平台供应者理应向所在城市省、自治州、省辖市市人民政府药品监督管理局单位办理备案，没经办理备案不可给予药物互联网销售相关服务。

第三方平台供应者理应创建药物互联网销售质量认证体系，设定专门机构，并配置药理学专业技术人员等相关专业工作人员，创建并执行药品质量管理、配送管理等规章制度。第三方平台服务提供者不可参于药物互联网销售主题活动。

第三方平台供应者理应对进驻的药品上市许可持有者、药品经营企业资质证书开展核查，对发表的国家药品进行检查，对交易行为开展管理方法，并储存药物展现和交易管理信息内容。发觉药品交易个人行为存在的问题的，应该立即积极劝阻，涉及到药品安全安全的重大问题的，理应立即汇报药品监督管理局单位。

近些年，我国在制度方面对药业电商的发展总体上是积极支持的，而且持续颁布有关国家扶持政策，积极主动消除阻拦行业发展的各类堡垒。特别是突如其来的新冠肺炎疫情也是巨大改变了大家接诊、购买药品习惯性，在线问诊量激增，医药行业业务流程也随着持续增长。此外，我国也在积极主动将医药行业列入合法、标准化发展趋势路轨。

据国家商务部《2020年药品流通行业运行统计分析报告》，2020年医药行业直报公司总营业额达1778亿人民币，占当期全国各地药品市场总产值的7.4%。在其中，第三方交易综合服务平台成交额708亿人民币，占医药行业总营业额的39.8%。

对于此事，邓利强在接纳21新世纪经济报道记者采访时代表，近些年，网上购药已经成为社会发展大家依靠的一种玩法。可是，一些例子说明，在网上购药可能会发生虚报药房、不过关药房、虚假宣传等现象，造成病人极有可能选购到并不合规的药物。因为医药行业本质是总流量核心的销售市场，具有大流量的第三方平台一直是这一市扬的流行，因此，从侧边体现出，提升对第三方平台的管控已经成为一大发展趋势。

邓利强进一步强调，涉及到药物网上交易第三方平台的互联网技术药品营销模式具体分成三种，一是，药业分离出来方式，指定点医疗机构仅承担诊治，出具药方、审方，不提供药物及派送。该方式有二种运行方式。第一种方法是医院门诊医生承担网上诊治开药方，医院可以签订药物网上交易第三方平台的药房承担给予药物、配液和物流运输。第二种方法是医院门诊医生网上诊治开药方，将药方立即交到病人，病人自己选择线上上或线下推广药店买药。

二是，电子商务平台办互联网医疗药品营销模式，指病人在电子商务平台进行购买药品申请办理，电子商务平台开设的互联网医疗承担网上开药方、审批药方，由其服务平台药房医师审批药方并给予药物、配液、派送的方式。

三是，电子商务平台药品营销模式，指电子商务平台并没有互联网医疗，在市场销售药品时，根据授权委托互联网医疗的医生委托资询开药方，药方进到药房，由药房医师审批药方，给予药物，再开展配液、派送。

“在这里三种方式身后，也出现众多的现象急需解决。比如，在第一种方式下，参加协作服务主体和阶段较多，非常容易产生纠纷后逃避责任。医院门诊对签约平台管控欠缺。给予药物的药房是不是有真实的医师审批药方，都是有疑问。也存有药房药物的存放和品质安全隐患。因此，提升针对药物网上交易第三方平台的管控具备重大意义。”邓利强说。

最新政策若落地式对公司危害几何图形？

针对本次最新政策，以上医药行业服务平台业务负责人强调，医药行业运营模式的搭建及其工作的促进是一个各方博奕的全过程，实际上《征求意见稿》本次明确提出的不许第三方平台参于药物互联网销售这一建议在先前就被讨论过，来来回回早已探讨了数年，想要此次确实可以完成最后落地式，终究也象征了领域在发展。

除此之外，也是有专业人士向21新世纪经济报道强调，“这一最新政策要等颁布落地了才算术。”2019年颁布的新版本《药品管理法》在修改全过程都是经历了曲折。二审议案中一度新增加要求“网上销售药品药品上市许可持有者、药品经营企业不可根据药物互联网销售第三方平台直接销售药品。”但是最后经过的《药品管理法》却为网上销售药品“开贷款口子”，仅严禁一部分药物的互联网销售。

但是，邓利强也强调，“药物网上交易第三方平台是联接药方和供药的关键核心区，是保障线上药品合理合法市场销售的关键防御，承担对进到服务平台的药品生产企业药房、派送货运物流等监管责任。对企业资质的真实有效、合规审批，药方由来的管控，药物广告宣传、药品销售行为的管控，派送质量控制，纪录储存的管控，及其向行政机关汇报的义务，并妥善处理网上投诉和纠纷案件。“加强药物网上交易第三方平台的落实主体责任，有益于药品互联网销售个人行为的标准，有益于药品市场销售的安全防范措施，有益于药物网上交易第三方平台的规范化运作、健康发展。

智慧芽数据信息也表明，伴随着数字医疗领域的快速发展及其科学技术的颠覆式创新，我国医药行业和在线问诊的市场容量将进到高速增长环节，预估2030年医药行业和在线问诊各自做到1.2万亿及4070亿人民币。我国数字医疗将进到高速发展环节，销售市场将迎接新的机会。

“本次《征求意见稿》的颁布也是希望进一步提升医药行业的良好、规范性发展趋势，更强的反映公平交易的规则。”有证券机构顶尖药业投资分析师对21新世纪经济报道新闻记者强调。

比如，以阿里健康和京东健康为象征的B2C网络平台，现阶段关键涉及到非处方药品的网上零售，该项目由“直营 服务平台”等运营模式组成，在其中自营业务收入占比比较大。依据2021年财务报告表明，京东健康全年收入307亿人民币，在其中以京东大药房为关键媒介的直营收益为262亿人民币，占有率为85.34%。另据阿里健康2022财政年度年度报告表明，汇报期限内，阿里健康药业自营业务收益达179.1亿人民币，同比增加35.5%。在其中，以阿里健康品牌管理的直营药店药物收入占比做到64%，药品经营收入提高105.2%。阿里健康现阶段仍在根据促进药品业务流程的扩充，完成该经营收入的高速增长。

“必须从实际实例看来，比如，某一家服务平台，它的自营业务占95%，第三方平台业务流程占据5%，而这一最新政策一旦确实落地式，根据目前的策略，该公司未来的运营模式毫无疑问或是以直营为主导，迫不得已把第三方的业务流程脱离出来。假如某一家服务平台的业务流程占较为为均值，那样现行政策一旦落地式就会对目前方式产生影响。也规定医药行业服务平台一定要看直营跟三方业务流程占有率状况，假如二者都选的公司，后面一定要主要一种运营模式。” 针对本次《征求意见稿》中最新政策对电子商务平台的主要危害，以上证券机构顶尖药业投资分析师注重。

对于此事，以上医药行业服务平台业务负责人则表明，“如今大部分药物网上销售平台不仅有自营业务也是有第三方业务流程，但是我们直营占比较大，在第三方业务上遮盖的并不是很多。针对一些商品销售量并不大，消费者又会有一定的选购需要的药物就不适宜我们自己开展市场销售，终究这种商品占库存量，非常容易提升我们的经营成本，因此，一般这类产品大家便会根据第三方平台来开展，做为大家直营的业务流程填补。”