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3分钟内出成果！FDA初次核准利用呼吸样本进行新冠检测

发布于：2022-04-15 13:27    阅读次数：

【外汇EA高手网讯】-英国食品类药监局（FDA）公布第一份应用呼出汽体来检验被取样者是不是感柒新冠病毒的应急应用受权（EUA），关键检验呼出汽体中与新冠病毒感柒相关的5种挥发物有机物（VOCs）。

FDA表明，InspectIR COVID-19吸气分析仪器大概仅有一件行李托运尺寸，因而收集和研究可在同一个自然环境开展，如医院门诊和其他挪动检验场地。最重要的是，它可以在不上三分钟的時间内得出結果。

FDA的机器设备和放射性诊治健康中心负责人Jeff Shuren博士研究生在一份申明中强调，“FDA再次适用新式COVID-19检验的发展趋势，其目的是提升技术性，以协助处理现阶段的传染病和能够更好地为英国下一个公共卫生服务紧急状况做准备。”

据统计，InspectIR COVID-19吸气分析仪器应用一种称之为气象色谱仪-质谱分析（GC-MS）的新技术来分离出来和鉴别有机化学混合物质，并能快速检测出呼出来的汽体中与SARS-CoV-2感柒相关的5种挥发物有机物（VOCs）。

当InspectIR COVID-19吸气分析仪器检验到SARS-CoV-2的VOC标识物存有时，将回到一个确定（没经确定的）呈阳性检验結果，并应根据分子结构检验给予确定。呈阴性結果也应当考虑到患者最近与新冠肺炎的相应的病历和临床医学病症，由于它们并沒有清除SARS-CoV-2感柒。这并不应被作为医治或管理方法患者管理方法的唯一重要依据。

依据FDA公布的申明，在一项对于2,409人的探讨中，InspectIR COVID-19吸气分析仪器恰当辨别出呈阳性样版的几率为 91.2%，而且在之后的一项评定其对新冠病毒奥密克戎（omicron）组合的实效性的科学研究中也主要表现优良。

FDA表明，InspectIR 预估它最后将可以每星期生产制造约100台Covid-19呼吸分析仪器，每台每日可以开展约160次测试。该组织表明，在InspectIR现阶段的生产制造能力下，Covid-19呼吸分析仪器每月可以将英国的检测工作能力提升约64,000个样版。

由来：华尔街见闻